ストア 【GMP省令対応 逸脱管理規程・手順書・様式】

  • 商品説明・詳細

  • 送料・お届け

商品情報

2021年8月1日からGMP省令が改正され施行されました。 今般の改正は大改正です。 イーコンプライアンスでは、改正GMP省令の要求事項に準拠した規程、SOP、様式集を販売しております。 MS-Word形式ですので、貴社の業務内容・プロセスに合わせて加筆・修正が可能です。 サンプルをご参照されたい方は当社までお問合せください。 著者情報株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社株式会社イーコンプレス 内容情報 逸脱管理規程 1. 目的 2. 適用範囲 3. 用語の定義 4. 責任体制 5. 逸脱の定義 6. 逸脱の分類 7. 逸脱管理の原則 8. 品質保証部門の責任 9. 逸脱管理番号 10. 重大な逸脱の場合の対応 11. 是正処置及び予防処置 12. 逸脱の処理に関する記録の保管 13. 参考 14. 付則 逸脱管理手順書 1. 目的 2. 適用範囲 3. 用語の定義 4. 役割と責任 5. 逸脱の発見・連絡 6. 逸脱の評価 7. 規格外製品の隔離 8. 製造販売業者への報告 9. 逸脱原因の調査 10. 処置 11. 是正処置/予防処置の要求 12. 製造管理者への報告 13. 出荷判定 14. 記録の保管 15. 様式 16. 参考 17. 付則注意事項様式はCD-Rで納品※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。お使いのモニターの発色具合によって、実際のものと色が異なる場合がございます。


商品詳細ページ | メディカルブックセンター
商品詳細ページ | メディカルブックセンター

━AD━ 製薬企業向け「製造記録書の発行管理システム」 ~監査業務厳格化に伴った、製造記録書の発行管理電子化ニーズへの対応~ ユニオンシンク |  PHARM TECH JAPAN ONLINE-製剤技術とGMPの最先端技術情報サイト
━AD━ 製薬企業向け「製造記録書の発行管理システム」 ~監査業務厳格化に伴った、製造記録書の発行管理電子化ニーズへの対応~ ユニオンシンク | PHARM TECH JAPAN ONLINE-製剤技術とGMPの最先端技術情報サイト

第4回】GCP-SOPライティング - GCPで必要なSOPと作成技法 - | GMP Platform
第4回】GCP-SOPライティング - GCPで必要なSOPと作成技法 - | GMP Platform

3極GMPにおける変更/逸脱管理の対応・差異と判断基準
3極GMPにおける変更/逸脱管理の対応・差異と判断基準

3極GMPにおける変更/逸脱管理の対応・差異と判断基準 - 研究開発(R&D)に役立つ書籍
3極GMPにおける変更/逸脱管理の対応・差異と判断基準 - 研究開発(R&D)に役立つ書籍

書籍案内 - 製造関連書籍|ハイサム技研
書籍案内 - 製造関連書籍|ハイサム技研

飼料等の適正製造規範(GMP)ガイドラインの制定について - 独立行政法人農林水産消費安全技術センター(FAMIC)
飼料等の適正製造規範(GMP)ガイドラインの制定について - 独立行政法人農林水産消費安全技術センター(FAMIC)

ゼロから学ぶGMP 逸脱の管理~査察指導事例と措置の例(1/2) | PHARM TECH JAPAN ONLINE-製剤技術とGMP の最先端技術情報サイト
ゼロから学ぶGMP 逸脱の管理~査察指導事例と措置の例(1/2) | PHARM TECH JAPAN ONLINE-製剤技術とGMP の最先端技術情報サイト

【GMP省令対応】変更管理規程・手順書・様式 | イーコンプライアンス楽天市場店
【GMP省令対応】変更管理規程・手順書・様式 | イーコンプライアンス楽天市場店

GMPの常識・非常識:情報機構 講師コラム:情報機構
GMPの常識・非常識:情報機構 講師コラム:情報機構

私が経験したGMP、(@独り言)【第6回】 | GMP Platform
私が経験したGMP、(@独り言)【第6回】 | GMP Platform

資料 文書管理規定 : すてきな農業のスタイル
資料 文書管理規定 : すてきな農業のスタイル

GMP省令対応 逸脱管理規程・手順書・様式】 - 科学・医学・技術
GMP省令対応 逸脱管理規程・手順書・様式】 - 科学・医学・技術

楽天市場】【GMP省令対応】環境モニタリング規程・手順書 : イーコンプライアンス楽天市場店
楽天市場】【GMP省令対応】環境モニタリング規程・手順書 : イーコンプライアンス楽天市場店

残り 8 55,000円

(979 ポイント還元!)

翌日お届け可(営業日のみ) ※一部地域を除く

お届け日: 12月27日〜指定可 (明日8:00のご注文まで)

  • ラッピング
    ラッピング
希望しない
希望する ( +600円 )
希望しない
数量
同時に5点までのご購入が可能です。
お気に入りに保存

対応決済方法

クレジットカード
クレジットカード決済
コンビニ前払い決済
コンビニ決済
代金引換
商品到着と引き換えにお支払いいただけます。 (送料を含む合計金額が¥291,593 まで対応可能)
ペイジー前払い決済(ATM/ネットバンキング)
以下の金融機関のATM/ネットバンクからお支払い頂けます
みずほ銀行 、 三菱UFJ銀行 、 三井住友銀行
りそな銀行 、ゆうちょ銀行、各地方銀行
Amazon Pay(Amazonアカウントでお支払い)

大量注文に関して

30個以上かつ10万円以上のご購入はこちらからお問い合わせください

お問い合わせはこちらから